Anvisa faz parceria com sucursal dos EUA para dar presteza em processo de estudo de medicamentos – 01/10/2024 – Brasília Hoje

A Anvisa (Dependência Vernáculo de Vigilância Sanitária) firmou uma parceria com a FDA (Food and Drug Administration), sucursal reguladora dos Estados Unidos, com o objetivo de açodar o processo de aprovação de medicamentos e vacinas.

De conciliação com o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, a parceria, assinada na última segunda-feira (30), estabelece um compromisso reciprocamente de confidencialidade, permitindo que ambas as agências compartilhem informações de estudo, incluindo dados sensíveis.

Serão trocados dados sobre segurança, eficiência e qualidade dos medicamentos, além de informações comerciais confidenciais. Esses dados abrangem todas as fases de estudo.

Mas, Torres ressaltou que, embora a expectativa seja otimizar os processos, ainda não é verosímil instaurar com exatidão o impacto dessa colaboração na redução do tempo de aprovação.

“O FDA mantém um conciliação de cooperação semelhante unicamente com a Dependência Europeia de Medicamentos (EMA), sendo a Anvisa a segunda sucursal reguladora a firmar esse tipo de parceria”, disse.

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